Подготовка к регистрации

Необходимость регистрации медицинских изделий

Регистрация медицинских изделий – это процедура, которую проводят федеральные службы по надзору в сфере здравоохранения. Это государственный процесс, который включает в себя проверку и анализ предоставляемого медицинского товара для выявления его вероятной эффективности, пользы, а также наличия возможных рисков. К медицинским изделиям относятся не только лекарственные препараты, но и различные медикаменты, а так же оборудование, задействованное при проведении амбулаторных и хирургических процедур.

Получение регистрации

Для того, чтобы произвести регистрацию медицинского изделия, необходимо подать заявление в Росздравнадзор, а затем получить разрешение на изготовление и вывоз продукции. Перед тем, как идти и подготавливать документы для подачи заявления в Росздравнадзор, необходимо произвести следующие этапы: протестировать медицинское изделие; провести токсикологический и технический анализ. Производитель также должен подробно объяснить, как действует препарат и доказать его эффективность в применении. Множество полезной информации Вы найдете на сайте проверенной компании, которая много лет ведет успешную регистрацию http://otzyvy-reg-medizdelija.ru/attek/.

Подготовительные проверки

На подготовительной стадии, необходимо провести эмпирические исследования, для того, чтобы выявить возможные риски для здоровья и жизни людей, а также возможный вред. Конечно, в виду того, что любой препарат должен приносить пользу и быть эффективным, эти показатели оцениваются ещё более тщательно. Важно понимать, что выпуск препарата, который имеет низкую эффективность не выгоден как производителю, так и заинтересованным в этом организациям. Соответственно, после того как вы сделали описание своего товара, определились с важными показателями, проверили все значения на практике, можно собирать необходимый пакет документов и подать заявление.

Оформление удостоверения

Оформить удостоверение регистрации можно, как собственными силами, что довольно сложно, так и воспользовавшись помощью разных коммерческих организаций. Такие компании должны быть лицензированы и иметь соответствующее разрешение. Важным аспектом регистрации является то, что по её окончанию, в случае положительного решения, должно быть выдано регистрационные удостоверение каждому товару. Провести процесс регистрации можно с помощью лицензированных компаний.
Одна из таких компаний – Аттэк. Воспользовавшись услугами, советуем оставить отзыв о компании Аттэк.